식품의약품안전처가 백색입자가 발견돼 회수 조치된 독감 백신에 대해 검사한 결과, 유효성과 안전성에 영향이 없는 것으로 나타났다고 밝혔다.

식약처는 27일 브리핑에서 “회수 조치된 한국 백신 코박스플루4가PF주에 대한 안전성을 동물 실험한 결과, 주사 부위 피부가 붉게 되는 등 일반적인 반응 외에 특이 소견은 없었다”고 밝혔다.

또한 “백색 입자는 백신을 구성하고 있는 인플루엔자 단백질로 확인했다”며 “세계보건기구의 표준품과 다른 회사 제품을 비교했을 때 단백질의 크기와 분포 양상에서 차이가 없었다”고 설명했다. 

백색 입자가 생성된 백신의 효과에 대한 항원 함량시험에서도 기준에 적합한 것으로 나타났다. 

식약처는 이 같은 실험 결과를 바탕으로 3차례에 걸쳐 전문가와 논의한 결과 백신의 안전성과 유효성에는 큰 문제가 없는 것으로 판단했다고 밝혔다.